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广州医友技术服务有限公司,致力于为医疗器械企业提供专业无菌包装和灭菌解决方案,专注于医用产品包装和灭菌的设计、确认的服务机构。广州医友有医疗器械行业环氧乙烷灭菌的专家团队,为有需求的企业提供定制式服务。 因为环氧乙烷灭菌在产品设计开发阶段,属于特殊工序,产品注册过程中需要进行环氧乙烷灭菌的工艺验证研究资料,因为验证过程专业度较高,需要熟悉相关法律法规及实操能力,如GB 18279.1-2015及ISO 11135-1:2007,需要按法规制订灭菌验证方案,并按方案实施,实施过程中要进行相关生物指示剂、化学指示剂的设置、灭菌过程中温湿度进行并记录,配套实验室进行初始污染菌检测及无菌检测等,大部分企业不具备这方面的专业能力,广州医友为不具备这方面能力的医疗器械企业提供全套解决方案,如企业有灭菌柜等硬件设施,医友可提供灭菌验证的辅导,上门辅导企业完成灭菌验证过程,完成灭菌验证报告;如企业无硬件设施,则协助企业与第三方签订灭菌验证委外,并完成灭菌验证过程。 详细介绍
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工商信息
- 主要经营产品:
- 环氧乙烷灭菌验证服务,
- 经营范围:
- 医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务;生物技术推广服务;计算机信息安全产品设计;包装技术服务;安全生产技术服务;电子产品设计服务;工业设计服务;新材料技术推广服务;新材料技术开发服务;新材料技术咨询、交流服务;新材料技术转让服务;企业管理咨询服务;
- 营业执照号码:
- 91440101MA5D64NP2C
- 法人代表:
- 邱东风
- 成立时间:
- 2020-03-24
- 注册资本:
- 10万(元) (万元)
- 官方网站:
- 未提供